Corea del Sur producirá tres medicamentos esenciales para evitar interrupciones en tratamientos contra el cáncer y las infecciones graves
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Corea del Sur pondrá en marcha la fabricación nacional de tres medicamentos esenciales cuya disponibilidad se había visto comprometida: dos fármacos contra el cáncer y un antibiótico destinado a infecciones bacterianas graves. El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) anunció que encargará su producción a laboratorios farmacéuticos nacionales con el objetivo de distribuirlos en los centros sanitarios antes de finalizar 2026.
La iniciativa coincide con la entrada en vigor, el 12 de noviembre, de una reforma de la Ley de Productos Farmacéuticos que establece una base legal específica para que el Gobierno solicite la fabricación nacional de medicamentos esenciales y financie los costes correspondientes.
Tres medicamentos para cubrir necesidades clínicas urgentes
Los medicamentos seleccionados son doxorrubicina, daunorrubicina y daptomicina. Hasta ahora, la doxorrubicina y la daptomicina inyectables se importaban con carácter de urgencia cuando los hospitales solicitaban su suministro. La nueva modalidad permitirá producirlas en Corea del Sur y reducir la dependencia de esas importaciones. En el caso de la daunorrubicina, la decisión responde a una interrupción reciente del suministro y a la necesidad de garantizar el tratamiento oportuno de pacientes con leucemia aguda, incluidos niños.
La empresa Boryung fabricará la doxorrubicina liofilizada bajo el nombre comercial Adimicin, en presentación de 50 miligramos. Se utiliza en la quimioembolización transarterial, un procedimiento empleado contra el carcinoma hepatocelular que combina la administración de quimioterapia en las arterias con la obstrucción de los vasos sanguíneos que alimentan el tumor.
La daunorrubicina estará a cargo de Korea United Pharm, que producirá Daunosin de 20 miligramos. El medicamento se emplea en el tratamiento de cánceres hematológicos, especialmente la leucemia mieloide aguda, y también incluye la leucemia linfoblástica aguda entre sus indicaciones.
Por su parte, Gunil Bio Pharm fabricará daptomicina de 350 miligramos bajo la marca Daptogeon. Este antibiótico es fundamental para tratar infecciones graves, entre ellas la bacteriemia causada por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA).
Cuatro nuevos medicamentos incorporados en 2026
Con estas tres incorporaciones, el número de medicamentos añadidos al programa de fabricación por encargo durante 2026 asciende a cuatro. El primero fue la dacarbazina inyectable, cuya producción comenzó a gestionarse durante el primer semestre del año a través de Korea United Pharm, bajo el nombre DTI, en presentación de 200 miligramos. Se utiliza en tratamientos estándar del melanoma maligno y el linfoma de Hodgkin, así como en sarcomas de tejidos blandos, incluido el leiomiosarcoma.
Según el MFDS, se trata del mayor número de nuevos medicamentos incorporados en un solo año desde que el programa comenzó en 2016. Su funcionamiento combina la capacidad industrial privada con la intervención pública: el Gobierno selecciona medicamentos cuyo suministro se ha interrumpido o corre riesgo de interrumpirse, las farmacéuticas autorizadas los producen y reciben el reembolso de los costes de fabricación, mientras que el Centro Coreano de Medicamentos Huérfanos y Esenciales adquiere toda la producción y se responsabiliza de su distribución.
Con las nuevas incorporaciones, ocho compañías farmacéuticas producen un total de 11 medicamentos esenciales nacionales. Entre los productos incluidos anteriormente figuran antibióticos, tratamientos contra la tuberculosis y la lepra, medicamentos para arritmias, fármacos para controlar hemorragias después del parto o de un aborto y tratamientos para determinadas enfermedades oncológicas y afecciones cardíacas.
Una base legal para reforzar el suministro público
La reforma del artículo 83-6 de la Ley de Productos Farmacéuticos, aprobada el 26 de mayo de 2026 y vigente desde el 12 de noviembre, autoriza al titular del MFDS a solicitar a empresas farmacéuticas nacionales la fabricación de medicamentos esenciales cuyo abastecimiento estable resulte difícil. También permite cubrir los gastos derivados de esa producción.
Hasta ahora, el programa funcionaba mediante medidas administrativas. La nueva disposición le proporciona respaldo legislativo y refuerza la coordinación entre la capacidad productiva de la industria nacional y el sistema público de adquisición y distribución.
El ministerio señaló que seguirá colaborando con profesionales sanitarios, empresas farmacéuticas y organismos relacionados para detectar anticipadamente los riesgos de desabastecimiento y ampliar los mecanismos de fabricación nacional. El objetivo es reducir las interrupciones terapéuticas y garantizar que los pacientes puedan acceder a los medicamentos necesarios en el momento oportuno.
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